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藥用玻璃瓶的制作標準-榮昌玻璃
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藥用玻璃瓶的制作標準
藥用玻璃瓶的制作標準
發布時間:
2019/9/21 9:49:40
理化性能是藥用玻璃瓶重要的質量指標及檢測項目,是產品內在質量的反應和體現,直接影響到藥劑的質量。
藥用玻璃瓶的包裝形式一般有兩種,一種是用瓦楞紙箱盛裝的普通包裝,另一種是采用PVC或PE膜的熱縮包裝,另外還有少量的托盤包裝,從對產品的保護程度及清潔度要求來看,熱縮包裝及托盤包裝的質量要遠遠優于普通的紙箱包裝,現在發展成PE膜熱縮后放入紙箱,干凈衛生,可以做到無菌包裝,這也是今后藥用玻璃瓶的發展方向。
藥用玻璃瓶
模具的制作標準:
1、設計圖紙:把樣品藥用玻璃瓶或尺寸交給設計人員,設計出整組機的圖紙;
2、翻砂毛坯:根據圖紙翻砂出各種組件的毛坯;
3、銑床銑平:把初模及成模毛坯通過銑床把模具咬合面銑成平面;
4、所有組件同時制作:車間全部人馬全部車床全部啟動,各自分工;有干初模的,有干成模頭道的(即模底那端),頭道干完有接著干二道的(成模瓶口那端),有干悶頭的,有干漏斗的,有干打氣頭的,還有干口模的(口模干好,又有人員接著干芯子或沖頭及冷卻器);
5、精工細磨:成模二道完成后,把成模或初模放到精工細磨車床里,按照設計好的程序把99%的工作交由精工細磨自動完成,省時省力,還不會出差錯;
6、拋光:從精工細磨下來的初模、成模,使用細砂紙砂光;
7、裝配:把各道生產線上做好的組件歸攏,有散件的組合成成品件;
8、打眼開槽:做好的所有組件按照圖紙各自打氣眼或排氣槽/散熱槽等。
玻璃藥瓶
的檢測機制:
理化性能是藥用口服液瓶重要的質量指標及檢測項目,是產品內在質量的反應和體現,直接影響到藥劑的質量。屬于理化性能檢測的項目有:耐水性、內應力、耐內應力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。
1、耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化學穩定性的項目,檢測方法為GB6582-1986《玻璃在100℃耐HCl侵蝕的火焰發射或原子吸收光譜測定方法》,GB/T15728-1995《玻璃耐沸騰HCl侵蝕性的重要試驗方法和分級》,GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的試驗方法和分級》。主要的檢測儀器有:火焰光度計、原子吸收光譜儀及實驗室常規儀器。
2、耐水性:耐水性即藥用口服液瓶的化學穩定性,由于藥用口服液瓶是直接接觸藥劑的包裝容器,在藥劑的保質期內,不能因化學性質的變化而導致藥劑變質或失效,所以,化學穩定性的優劣直接關系到藥劑的質量。
耐水性的檢測分為顆粒法和容器法,其試驗原理為用相應分量酸溶液中和玻璃容器表面或內部的含量。顆粒法是對玻璃材質的化學性能的檢測,檢測方法標準為GB12416.2-1990《玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗和分集》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗和分級》。容器法是對玻璃內表面化學性能的檢測,檢測方法標準為GB12416.1-1990《藥用玻璃容器耐水性的試驗方法和分級》,GB/T4548-1995《玻璃容器內表面耐水侵蝕性能測試方法和分級》。
另外,為與環球標準接軌,已經制定構架標準草案《玻璃制品、玻璃容器耐水侵蝕性能用火焰光譜測定和分級》。這個標準能對玻璃表面耐水釋出物質和釋出量進行定量測定。
3、內應力:內應力即玻璃的退火質量或退火特性。退火質量差的玻璃容器在使用過程中易產生破碎或炸裂,影響藥劑的盛裝和用藥穩定。檢測內應力常用的標準為GB12415-1990《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》,其試驗原理是以不同波長的光程來確定玻璃容器中的內應力,目前常用的為LRR-85-A數顯定量應力測定儀。
4、耐內壓力:內壓力是衡量玻璃容器綜合程度的項目,玻璃內部結構,玻璃壁厚的不均勻及表面外觀缺陷均會影響玻璃的強度。檢測方法標準為GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內壓力試驗方法》,常用的檢測儀器有:TYJ-B線性增壓力內壓力試驗機。
5、抗熱震性:抗熱震性是檢驗
醫用玻璃瓶
抵抗溫度變化的能力,一般用耐熱溫度差來表示。檢測方法標準為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法》。常用的檢測儀器為數顯自控溫冷熱急變儀。
6、耐冷凍性:耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測項目,主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗,檢測儀器為:-40℃以下的冰柜。
7、折斷力:折斷力是檢測易折性能的項目,也是衡量使用性能的重要指標。常用的檢測儀器為:XLY-2000數顯折力儀。
藥用玻璃瓶的包裝前一般都有一個對產品全檢的過程稱為驗收工序,這個工序又分為人工檢驗和自動檢驗兩種,目前國內藥用玻璃瓶大都采用人工檢驗的方法,在強光檢驗臺的照射下,對每個瓶子進行目測,剔除外觀缺陷的不合格品,人工檢驗由于受目測、經驗等各種條件的限制,漏檢率相對較高,勞動強度也很大,而自動檢驗,則可以對瓶子的尺寸、外觀、缺陷等進行多角度的檢驗,漏檢率比較低,也是提高藥用玻璃瓶質量水平的發展方向和有效途徑。
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